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Software für den Bereich Life Sciences

Die Kundenanforderungen im medizinischen Bereich unterliegen zunehmender Spezifikationen. Aufgrund dieser Tatsache existiert keine allumfassende Standardlösung zur allgemeinen Bedürfnisabdeckung. Stattdessen sind individuelle Maßnahmen gefordert. Hier setzen wir an und entwickeln spezielle Softwareprodukte für Analyse und Diagnostik auf Basis modernster Methoden - Softwarelösungen von Spezialisten für Spezialisten!

Analyse

Die medizinische Analyse menschlicher Gewebeproben unterliegt strengen Vorschriften. Deshalb muss die Software für automatisierte Analysegeräte von Anfang an so entwickelt sein, dass auch eine spätere Zertifizierung möglich ist. Darauf ist unser Entwicklungsprozess abgestimmt - nicht zuletzt durch eine spezielle Ausbildung unserer Softwareentwickler in diesem Bereich.

Entwicklungen gemäß IVD-Richtlinie

  • Interaktionsdesign für komplexe Medizingeräte
  • Robotertechnik für den automatischen Umgang mit gefährlichen Proben
  • Bildverarbeitung mit Speicherung, Weiterleitung und Suche
  • Liquid-Handler für fortgeschrittenes Pipettieren
  • Steuerprogramm für optimierte Leistung
  • Kernspintomographie für hervorragende 3-D-Auflösung
 

Diagnose

Software für medizinische Diagnosegeräte wie z.B. Kernspintomographen muss zwingend höchst sicher, zuverlässig und fehlerfrei arbeiten. Sie ist der Qualitätsmaßstab der gesamten Anlage. Unsere geprüften Testmanager sorgen für einwandfreie Abläufe auf höchstem Niveau.

Entwicklungen gemäß FDA 21 CFR11

  • Verwaltung und Aufzeichnung der von der FDA vorgeschriebenen elektronischen Informationen
  • Elektronische Signaturen (gleichwertig mit Originalunterschriften)
  • Protokollierung des Bedienungspersonalwechsels, der Benutzeranmeldungen sowie von Systemereignissen
  • Erzeugung von Prüfketten für das System
  • Sicherheitssystem im gesamten Netzwerk für Zugangsbeschränkungen


 
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