Problemorientiert und speziell auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten, bieten wir Ihnen individuelle Workshops. In halbtägigen Schulungsseminaren bzw. in Tages-Workshops machen unsere hochqualifizierten Mitarbeiter Ihre Software- und Systementwickler mit modernen Architekturen und Technologien sowie den neuesten Software-Produkten bekannt, erarbeiten vorgegebene Themenbereiche und gehen explizit auf Ihre individuelle Fragestellung ein. Die Workshopteilnahme steht auch firmenfremden Interessierten offen.
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infoteam Medical Device Lifecycle Process Model - Juni
infoteam Software AG, Bubenreuth
Dauer: 1 Tag
Datum: 05.06.2013
Kosten: 580,- Euro
Teilnehmeranzahl:
Inhalt:
IMED ist geeignet, um Software als eigenständiges Medizinprodukt (stand alone Software) oder als Teil eines Medizinproduktes im Sinne der Medical Device Direktive konform zur Norm IEC 62304 zu entwickeln und zu betreiben. Die Implementierung des IMED besteht aus folgenden Teilen:
- Der IMED Prozessleitfaden
- Dem IMED TFS Projekttemplate für den Microsoft Team Foundation Server (TFS)
- IMED TFS Tools zur Unterstützung von im IMED Prozessleitfaden definierten Funktionen wie z.B. Traceability.
In diesem Workshop werden die folgenden Themen behandelt:
Mit dem iMED und dem Microsoft Team Foundation System
- Risiken und resultierende Sicherheitsanforderungen nach ISO 14971 erfassen und managen
- Die Anforderungen der IEC 62304 an den Softwarelebenszyklusprozess erfüllen
Weitere Information finden Sie im Datenblatt unter >>
Programm
Zielgruppe:
Der Leitfaden wird vor allem vom durchführenden Software Projektteam und der Projektleitung angewandt. Darüber hinaus dient der Leitfaden aber auch zur Präsentation und Kommunikation der Prozesse gegenüber benannten Stellen.
Anmeldung:
Bitte melden Sie sich mit untenstehenden Formular bis spätestens
1 Woche vor Beginn des Workshops an, wenn Sie an der Schulung teilnehmen möchten. Wird das Seminar abgesagt, werden bezahlte Gebühren voll erstattet, weitere Ansprüche sind ausgeschlossen.