Fachartikel, Praxiswissen und Neuigkeiten rund um Softwareentwicklung von den Experten
Fachartikel unserer Entwickler und Projektleiter
Praxisberichte aus Medizintechnik, Industrie und Infrastruktur
Regulatorik-Updates: MDR, IVDR, IEC 61508 & Co.
Trends zu KI, Cyber Security und Industrie 4.0
Unternehmens-News: Auszeichnungen, Kooperationen, Events
Die EU-MDR verlangt durchgängige Traceability – und scheitert bei vielen Herstellern an spät korrigierten Architektur-Entscheidungen. Fünf Hebel, die SaMD-Projekte sauber durch MDR, IVDR und FDA bringen.
Funktionale Sicherheit nach IEC 61508 SIL 3 ist kein Geheimnis — wenn der Entwicklungsprozess stimmt. Die fünf Phasen des TÜV-vorzertifizierten iFSM-Prozesses, typische Stolpersteine und realistische Zeitachsen aus 20 Jahren Engineering-Praxis.
Der CRA tritt 2027 vollständig in Kraft — und betrifft jeden Maschinenbauer, dessen Produkt Software enthält. SBOM, 5-Jahres-Updates, 24-Stunden-Meldepflicht: Was Hersteller jetzt aufsetzen müssen, um nicht den Marktzugang zu verlieren.
Künstliche Intelligenz in MDR-, IEC- oder Maschinen-Software trifft auf zwei Compliance-Welten gleichzeitig. Drei Architektur-Muster, die durch Audits kommen — und der Zeitplan für die schrittweise Inkrafttretung des AI Acts.
IEC 61508 fordert es, die Maschinenverordnung macht es verbindlich: Safety und Security gehören in einen Engineering-Prozess. Vier Berührungspunkte, die wirklich zählen — und welche Normen Sie kennen müssen.
In modernen Systemen verteilt sich Software auf drei Ebenen: Embedded, Edge, Cloud. Sechs Entscheidungskriterien aus unserer Engineering-Praxis seit 1983 — und drei typische Fehler, die teurer werden als jede Cloud-Rechnung.
