Zertifizierungen

Qualitätsmanagement ist für uns mehr als nur ein Wort. Wir haben für unsere Entwicklungsprozesse ein Workflowsystem implementiert. Dadurch sind stets aktuelle Informationen und koordinierte Abläufe gesichert. Nicht nur Qualität und Leistungsfähigkeit von Software hängen von Rückverfolgbarkeit, Flexibilität sowie von der Zuverlässigkeit der Funktionen und Ergebnisse ab. Auch das Unternehmen selbst wird permanent daran gemessen. 


Zertifiziertes Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001:2008

Seit 2002 arbeitet infoteam nach einem zertifizierten Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001. Alle Unternehmensprozesse und Abläufe des Unternehmens sind daran ausgerichtet.

TAWCert ISO 9001

Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485:2010 im Geltungsbereich Medical Software Engineering

Die infoteam Software AG wurde nach DIN EN ISO 13485:2010 im Geltungsbereich Medical Software Engineering zertifiziert. Das Gütesiegel der mdc bestätigt, dass das Unternehmen ein Qualitätsmanagementsystem speziell für die Entwicklung von medizinischer Software eingeführt hat und dieses erfolgreich anwendet.

Die Norm ISO 13485 enthält detaillierte Forderungen zum Thema Medizinprodukte, u.a. legt sie den Fokus auf Risikomanagement-Aktivitäten während der Produktentwicklung. Ein Zulieferer, der nach ISO 13485 zertifiziert ist, kann einfacher in das Qualitätsmanagement für Medizinprodukte integriert werden. Die bislang aufwendige Lieferantenbewertung in diesem Bereich wird deutlich vereinfacht.

ISO 13485

Zertifizierter Entwicklungsprozess sicherheitsgerichteter Software nach IEC 61508

Der infoteam Functional Safety Management Prozess (iFSM) ist seit Juli 2012 durch den TÜV SÜD nach IEC 61508:2010 zertifiziert. Der iFSM Prozess ist ein Prozessmodell das auf die individuellen Bedürfnisse eines Projektes angepasst werden kann und muss. Nicht jedes Projekt erfordert dieselben Schwerpunkte im Prozess. Das ist u.a. abhängig vom angestrebten SIL Level.
infoteam hat zur Unterstützung des Functional Safety Management nach IEC 61508:2010 das iFSM Prozessmodell, basierend auf dem ALM-System "Microsoft® Team Foundation Server", implementiert.

TÜV Zertifikat

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Vom 07.-11. November 2017 findet in Shanghai die 19. "Industrial Automation Show" statt. infoteam ist ebenfalls mit einem Messestand vor Ort und freut sich über Ihren Besuch.

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MEDICA |

Vom 13.-16. November 2017 gastiert infoteam auf der MEDICA in Düsseldorf.

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